Assessing evidence and uncertainty
| Promotie: | Mw. M.M. (Merle) Pittelkow |
| Wanneer: | 23 oktober 2023 |
| Aanvang: | 11:00 |
| Promotors: | prof. dr. D. (Don) van Ravenzwaaij, prof. dr. R.R. (Rob) Meijer |
| Copromotor: | Y.A. de Vries |
| Waar: | Academiegebouw RUG |
| Faculteit: | Gedrags- en Maatschappijwetenschappen |
Beoordeling bewijs en onzekerheid bij goedkeuring medicijnen in de VS
Merle-Marie Pittelkow onderzocht het gebruik van statistisch bewijs bij de goedkeuring vna geneesmiddelen door de FDA in de Verenigde Staten. Vanwege het unieke karakter van elke medicijnbeoordeling zou men heterogeniteit verwachten. Zij vond echter de verontrustende aanwijzing dat sommige medicijnen werden goedgekeurd ondanks het ontbreken van statistisch bewijs voor hun werkzaamheid of zelfs met bewijs voor hun ineffectiviteit.
Pittelkow onderzocht de algemene vraag wanneer we genoeg bewijs hebben. Geïnformeerde besluitvorming werd in haar proefschrift in twee contexten bekeken. Deel I zoomt in op het gebruik van statistisch bewijs in de besluitvorming over regelgeving. Specifiek de evaluatie van statistisch bewijs in de context van de goedkeuring van medicijnen door de FDA in de Verenigde Staten. De bewijskrachtnormen van geneesmiddelen op het gebied van psychische aandoeningen en kanker worden besproken aan de hand van Bayes-factoren. De Bayesiaanse heranalyses onthulden een substantiële mate van variabiliteit in de sterkte van het statistisch bewijs ter ondersteuning van de werkzaamheid van nieuwe psychotrope en kankermedicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd in de afgelopen twee decennia.
Deel II beschouwt besluitvorming in de context van de selectie van replicatiedoelen in de (klinische) psychologie. Om ervoor te zorgen dat het bij individuele studieresultaten niet om toevalsbevindingen gaat, worden studies steeds vaker gerepliceerd. Gezien de beperkte middelen kan slechts een klein aantal onderzoeken worden gerepliceerd. Om optimaal gebruik te maken van de beschikbare middelen, moet de selectie van replicatiedoelen systematisch, gerechtvaardigd en transparant gecommuniceerd worden. Dit proefschrift beschrijft het bewijsmateriaal dat wordt overwogen bij het selecteren van replicatiedoelen in de praktijk en presenteert formele suggesties voor het selecteren van replicatieprojecten in de klinische psychologie en de psychologie in het algemeen.