Optimizing time to access: creating structure in the dynamic European Health Technology Assessment of oncology drugs
| Promotie: | S. Wolters |
| Wanneer: | 02 juni 2025 |
| Aanvang: | 12:45 |
| Promotors: | prof. dr. M.J. (Maarten) Postma, prof. dr. F.G.A. (Frank) Jansman |
| Copromotor: | dr. L.A. (Lisa) de Jong |
| Waar: | Academiegebouw RUG |
| Faculteit: | Medische Wetenschappen / UMCG |
Optimalisatie van tijd tot toegang: structuur creëren in de dynamische Europese Health Technology Assessment van oncologische geneesmiddelen
De toegang tot oncologische geneesmiddelen duurt gemiddeld 559 dagen vanaf markttoelating tot beschikbaarheid voor patiënten. Deze thesis van Sharon Wolters onderzoekt hoe de beoordeling van oncologische geneesmiddelen geoptimaliseerd kan worden om de tijd tot vergoedingsadvies te verkorten en de gelijkwaardige toegang in Europa te bevorderen. Er worden vier hoofdaanbevelingen gedaan:
- Wees voorbereid. Alle partijen moeten inzicht hebben in de bewijsvereisten bij het opzetten van klinische studies en tijdig advies aanvragen. Het volgen van methodologische ontwikkelingen is hierbij essentieel.
- Werk samen. Effectieve samenwerking tussen regelgevende instanties en HTA-organisaties via informatie-uitwisseling en parallelle beoordelingen is nodig. Ook samenwerking met fabrikanten om uitdagingen gezamenlijk op te lossen, en het betrekken van patiënten en zorgverleners om de medische noodzaak en klinische relevantie beter te begrijpen, is van belang.
- Stroomlijn de processen. Vermijd duplicatie door processen te stroomlijnen, bewijsvereisten te verduidelijken en waar mogelijk te harmoniseren. De vastgestelde bewijsvereisten moeten regelmatig worden geëvalueerd. Overweeg de ontwikkeling van standaardmodellen voor economische analyses met brede stakeholderinput, met een goede balans tussen nauwkeurigheid en complexiteit.
- Erken onzekerheid. Door managed entry agreements en voorwaardelijke toelating vergoedingsroutes vroegtijdig te bespreken en real-world evidence te verzamelen, kan de impact van onzekerheden in de initiële beoordeling worden beperkt.
Conclusie:Snellere toegang tot oncologische geneesmiddelen is mogelijk. Om dit proces te optimaliseren en meer gelijkheid in toegang te realiseren, is een goede voorbereiding essentieel. Het is belangrijk om hier tijdig mee te starten. Daarnaast moeten effectieve samenwerkingen worden aangegaan en moeten de klinische en economische beoordelingsprocessen worden gestroomlijnd. Tot slot is het nodig om een zekere mate van onzekerheid te accepteren.