Ethische Commissie Campus Fryslân
Doelstelling
De ethische commissie (EC) van de UG-faculteit Campus Fryslân (CF) verzorgt de ethische beoordeling van onderzoeksprojecten die worden uitgevoerd of begeleid door faculteitsleden en/of waarbij faculteitsstudenten betrokken zijn. De EC geeft advies om onderzoekers te helpen bij het aanpakken van ethische kwesties en het oplossen van ethische conflicten op een rigoureuze en tijdige manier voordat onderzoeksprojecten van start kunnen gaan. Geen enkel onderzoek met menselijke of dierlijke deelnemers mag beginnen zonder ethische goedkeuring.
Samenstelling
-
Matt Coler (Voorzitter)
Wanneer een lid van de EC betrokken is bij het te beoordelen onderzoek (als begeleider, medewerker of anderszins), neemt dat lid niet deel aan de beoordeling van die aanvraag door de commissie. Een EC-lid dat studentenonderzoek van niveau 1 of 2 begeleidt, mag dit onderzoek goedkeuren via de begeleidingsroute in zijn of haar hoedanigheid als begeleider.
Beoordelingsniveaus
Niet al het onderzoek vereist dezelfde mate van controle. Aanvragen worden ingedeeld in een van de drie categorieën, op basis van de inhoud en het risicoprofiel van het onderzoek, zoals hieronder beschreven.
Categorie 1: Geen formele beoordeling vereist. Literatuuronderzoek, secundaire data-analyse en observatieonderzoek in openbare ruimtes waar geen redelijke verwachting van privacy bestaat en geen persoonsgegevens worden verzameld, vereisen geen ethische beoordeling. Van onderzoekers wordt altijd verwacht dat zij reflecteren op de ethische aspecten van hun werk en de relevante gedragscodes toepassen.
-
Voor promovendi en medewerkers: Geen indiening vereist. Indien het onderzoek bestemd is voor publicatie, is een aanvraag volgens categorie 2 vereist, zodat de ethische commissie een schriftelijke bevestiging van goedkeuring kan afgeven.
-
Bachelor-/mastertraject: Begeleiders kunnen de status volgens categorie 1 rechtstreeks bevestigen met behulp van de checklist voor goedkeuring door de begeleider.
Categorie 2: Vereenvoudigde beoordeling. Primair onderzoek met instemmende volwassenen met behulp van risicoarme methoden zoals enquêtes, interviews, focusgroepen of peilingen, waarbij geen gevoelige onderwerpen, kwetsbare groepen of relevante persoonsgegevens betrokken zijn.
-
Voor promovendi en medewerkers: Onderzoekers dienen de ingevulde ethische checklist en de informatie over informed consent in bij de ethische commissie. De voorzitter beoordeelt deze en keurt ze goed indien ze voldoen aan de eisen. Bij twijfel wordt de commissie geraadpleegd.
-
Bachelor-/mastertraject: Begeleiders kunnen het onderzoek zelf goedkeuren, mits er geen belangenconflict of machtsongelijkheid is met de deelnemers. De ondertekende checklist en de materialen worden ter registratie naar de ethische commissie gestuurd en zijn onderhevig aan periodieke steekproeven.
Niveau 3: Volledige aanvraag. Een volledige aanvraag is vereist wanneer primair onderzoek met menselijke deelnemers een van de volgende aspecten omvat: kwetsbare populaties (minderjarigen, personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, mensen in een afhankelijke relatie of deelnemers die worden gerekruteerd uit omgevingen waar vrijwillige deelname niet adequaat kan worden gegarandeerd), gevoelige onderwerpen (gezondheid, seksualiteit, juridische status, politieke overtuigingen, trauma), misleiding, het verzamelen van persoonsgegevens of andere gevoelige gegevens, of elk ander element dat een uitgebreide ethische beoordeling rechtvaardigt.
-
Alle aanvragers, inclusief bachelor-/masterstudenten: De checklist voor goedkeuring door de begeleider kan in dit stadium niet worden gebruikt. Alle Tier 3-aanvragen worden ingediend bij de EC en onafhankelijk beoordeeld door twee commissieleden.
Als u niet zeker weet welke categorie van toepassing is op uw onderzoek, neem dan vóór indiening contact op met de EC: ethics-cf rug.nl.
Hoe een aanvraag te maken
Stuur uw aanvraagdocumenten naar ethics-cf rug.nl. De relevante formulieren en sjablonen vindt u hieronder. We streven ernaar om binnen een maand na ontvangst een beslissing te nemen. Onderzoek mag niet van start gaan voordat de goedkeuring is verleend. Goedkeuring met terugwerkende kracht is niet mogelijk. Voor studentenonderzoek van niveau 1 en 2 dat is goedgekeurd door een begeleider, dient de ondertekende checklist voor begeleidersgoedkeuring en de bijbehorende documenten naar hetzelfde adres te worden gestuurd voor de administratie van de commissie.
-
Informatieblad en sjabloon voor het formulier voor geïnformeerde toestemming
-
Supervisor Approval Checklist for Tier 1 and Tier 2 student research
Deze formulieren kunnen worden aangepast aan de disciplinaire context van het onderzoek, in overeenstemming met het interdisciplinaire karakter van onze faculteit.
Vragen
Schrijf naar ethics-cf rug.nl. De voorzitter van de ethische commissie zal binnen een week reageren.
Richtlijnen
De Europese Commissie baseert haar beoordelingen op de volgende gedragscodes en regelgeving. Onderzoekers worden geacht zich vertrouwd te maken met de relevante codes alvorens een aanvraag in te dienen.
Onderzoeksethiek
Nederlandse Gedragscode voor Onderzoeksintegriteit (KNAW/NFU/NWO/TO2/VH/UNL, 2018)
Europese Gedragscode voor Onderzoeksintegriteit (ALLEA, 2023)
Gegevensbescherming
Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)
UG AVG-richtlijnen ("De AVG en de RUG")
UNL-gedragscode voor het gebruik van persoonsgegevens in wetenschappelijk onderzoek
Onderzoek met menselijke proefpersonen (indien van toepassing)
WMO (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen) — let op: medisch/klinisch onderzoek dat onder de WMO valt, valt onder de bevoegdheid van een geaccrediteerde METC, niet van deze commissie
Onderzoekers die niet zeker zijn over het toepasselijke regelgevingskader (met name met betrekking tot de WMO-grenzen of multi-institutionele studies) worden aangemoedigd contact op te nemen met de EC voordat zij een aanvraag indienen.