Ethische Commissie Campus Fryslân

Doelstelling

De ethische commissie (EC) van de UG-faculteit Campus Fryslân (CF) beoordeelt ethisch onderzoek van projecten die worden uitgevoerd of begeleid door faculteitsleden en/of waarbij faculteitsstudenten betrokken zijn. De EC adviseert onderzoekers bij het aanpakken van ethische kwesties en bemiddelt bij ethische conflicten op een rigoureuze en tijdige manier voordat onderzoeksprojecten van start kunnen gaan. Onderzoek met menselijke of dierlijke deelnemers mag niet beginnen zonder ethische goedkeuring.

Samenstelling

• Matt Coler (Voorzitter)
• Élise Roumeas 
• Indira van der Zande 
• Sabina Rosenbergová 
• Shekhar Nayak

Wanneer een lid van de EC betrokken is bij het te beoordelen onderzoek (als begeleider, medewerker of anderszins), neemt dat lid niet deel aan de beoordeling van die aanvraag.

Beoordelingsniveaus

Niet al het onderzoek vereist hetzelfde niveau van beoordeling. Aanvragen worden ingedeeld in een van de drie niveaus, overeenkomstig de onderstaande beschrijvingen:

• Niveau 1: Geen formele beoordeling vereist. Literatuuronderzoek en secundaire data-analyse vereisen geen ethische beoordeling. Observationeel onderzoek in openbare ruimtes waar geen redelijke verwachting van privacy bestaat en geen persoonsgegevens worden verzameld, vereist geen formele beoordeling. Indien dergelijk onderzoek echter bedoeld is voor publicatie, is een Tier 2-aanvraag vereist, zodat de EC schriftelijke goedkeuring kan verlenen. Van onderzoekers wordt altijd verwacht dat zij reflecteren op ethische aspecten en de relevante gedragscodes toepassen. Raadpleeg de EC voordat u verdergaat als u twijfelt of uw onderzoek onder Tier 1 valt.

• Tier 2: Vereenvoudigde beoordeling (versnelde goedkeuring door de voorzitter). Het meeste primaire onderzoek met methoden met een laag risico (enquêtes, interviews, focusgroepen of peilingen) uitgevoerd met volwassenen die toestemming hebben gegeven en waarbij geen gevoelige onderwerpen, kwetsbare groepen of relevante persoonsgegevens betrokken zijn. Voor Tier 2 dienen onderzoekers de ingevulde ethische checklist en de materialen voor geïnformeerde toestemming/informatie in bij de EC. De voorzitter beoordeelt deze en keurt ze goed indien ze voldoen aan de eisen. In geval van twijfel wordt de volledige commissie geraadpleegd.

• Tier 3: Volledige aanvraag. Een volledige aanvraag is vereist wanneer primair onderzoek met menselijke deelnemers een van de volgende aspecten omvat: kwetsbare populaties (minderjarigen, personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, mensen in een afhankelijke relatie of deelnemers die worden gerekruteerd uit omgevingen waar vrijwillige deelname niet adequaat kan worden gewaarborgd), gevoelige onderwerpen (gezondheid, seksualiteit, juridische status, politieke overtuigingen, trauma), misleiding, het verzamelen van persoonsgegevens of andere gevoelige gegevens, of elk ander element dat een uitgebreide ethische beoordeling rechtvaardigt. Aanvragen van niveau 3 worden onafhankelijk beoordeeld door twee commissieleden.

Als u niet zeker weet welk niveau van toepassing is op uw onderzoek, neem dan vóór indiening contact op met de ethische commissie: ethics-cf rug.nl.

Hoe een aanvraag te maken

Stuur uw aanvraag naar ethics-cf rug.nl. De relevante formulieren en sjablonen zijn hieronder beschikbaar. We streven ernaar om binnen een maand na ontvangst een beslissing te nemen. Het onderzoek mag niet beginnen voordat de goedkeuring is verleend. Goedkeuring met terugwerkende kracht is niet mogelijk.

• Sjabloon voor de aanvraag bij de ethische commissie

• Informatieblad en sjabloon voor het formulier voor geïnformeerde toestemming

Deze formulieren kunnen worden aangepast aan de disciplinaire context van het onderzoek, in overeenstemming met het interdisciplinaire karakter van onze faculteit.

Vragen

Schrijf naar ethics-cf rug.nl. De voorzitter van de ethische commissie zal binnen een week reageren.

Richtlijnen

De Europese Commissie baseert haar beoordelingen op de volgende gedragscodes en regelgeving. Onderzoekers worden geacht zich vertrouwd te maken met de relevante codes alvorens een aanvraag in te dienen.

Onderzoeksethiek

Nederlandse Gedragscode voor Onderzoeksintegriteit (KNAW/NFU/NWO/TO2/VH/VSNU, 2018)

Ethische Code voor Onderzoek in de Sociale en Gedragswetenschappen met Menselijke Deelnemers (Nethics)

Europese Gedragscode voor Onderzoeksintegriteit (ALLEA, 2023)

Gegevensbescherming

Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG)

UG AVG-richtlijnen ("De AVG en de RUG")

UNL-gedragscode voor het gebruik van persoonsgegevens in wetenschappelijk onderzoek

Onderzoek met menselijke proefpersonen (indien van toepassing)

WMO (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen) — let op: medisch/klinisch onderzoek dat onder de WMO valt, valt onder de bevoegdheid van een geaccrediteerde METC, niet van deze commissie

• Verklaring van Helsinki

• CCMO-richtlijnen

Onderzoekers die niet zeker zijn over het toepasselijke regelgevingskader (met name met betrekking tot de WMO-grenzen of multi-institutionele studies) worden aangemoedigd contact op te nemen met de EC voordat zij een aanvraag indienen.