Farmaceutische Analyse en Kwaliteit (FAK)

Uitgebreide vaknaam	Farmaceutische Analyse en Kwaliteit (FAK)
Leerdoelen	Aan het eind van de cursus is de student in staat om 1. monografieën uit de verschillende farmacopees om te zetten in werkbare analysevoorschriften 2. de benodigde grondstoffen aan een ingangskeuring te onderwerpen 3. met behulp van verschillende literatuurbronnen analysevoorschriften op te stellen voor gerede producten en deze producten vervolgens te analyseren 4. op de juiste manier gekalibreerd glaswerk te gebruiken; op de juiste manier analytische apparatuur te bedienen 5. de resultaten kritisch op hun waarde te beoordelen en op grond daarvan een verantwoorde beslissing ten aanzien van vrijgifte of afkeur te nemen 6. een kwaliteitshandboek te onderhouden 7. de Europese GLP- en GMP-richtlijnen te vertalen naar praktische situaties 8. op een gestructureerde manier problemen in het proces van bereiding en analyse te beoordelen en te vertalen naar correctieve en preventieve maatregelen 9. een meetbrief schrijven en presentatie maken van de uitgevoerde analyses
Omschrijving	De cursus maakt onderdeel uit van Productzorg, Kwaliteit en Analyse (PKA). PKA bestaat uit drie onderdelen die afzonderlijk worden getoetst en apart worden geregistreerd in Progress: Farmaceutische Chemie en Analyse, Farmaceutische Analyse en Kwaliteit, en Farmaceutische Productzorg en Kwaliteit
Uren per week
Onderwijsvorm	Hoorcollege (LC), Practisch werk (PRC) (20 uur hoorcollege, 32 uur practicumopdrachten, zelfstudie)
Toetsvorm	Meerkeuze toets (MC), Practisch werk (PR), Schriftelijk tentamen (WE), ~schriftelijke verslaglegging van groepswerk (Weegfactoren: • Het eindcijfer wordt voor 30% bepaald door de Nestortoets, voor 30% door het tentamen en voor 40% door de SOP-beoordeling, de meetbrief en de presentatie. De cijfers voor de Nestortoets, voor het practicum en het tentamen moeten voldoende zijn (5,5 of hoger), evenals het eindcijfer zelf)
Vaksoort	master
Coördinator	J.W. Meints
Docent(en)	dr. R.H. Cool , J.W. Meints , B. van Basten, MSc. ,dr. H.J. Woerdenbag
Verplichte literatuur	Titel Auteur ISBN Prijs Practical Pharmaceutics, an International Guideline for the Preparation, Care and Use of Medicinal Products. (2015). Springer International Publishing Ag Bouwman, Yvonne, Fenton-May, V'Iain, Le Brun, Paul (Eds.) 978-3-319-15814-3 Reader PKA – Farmaceutische Analyse en Kwaliteit (via Nestor) M. Lukkien en J.W. Meints
Entreevoorwaarden
Opmerkingen	Capaciteit: 64 Aangepast LW 021221
Opgenomen in	Opleiding Jaar Periode Type MSc Farmacie 1 hele jaar verplicht